食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品,確保供應穩定

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食品藥物管理署(下稱食藥署)經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:

  1. 請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。
  2. 啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。
  3. 公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。
  4. 勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。

目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。

食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。

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