食藥署針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃

Spread the love

    永豐化學工業股份有限公司(下稱永豐公司)新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應。為滿足臨床需求,食品藥物管理署(下稱食藥署)自113年5月初起,即積極採取各項因應作為,包括請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造,以利後續銜接供應。此外,食藥署除公布替代藥品資訊,並建立媒合機制,針對醫療機構通報案件,安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,以利各層級醫療機構取得所需藥品。因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。

    食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應。截至113年6月11日,計296間醫院及診所通報,共媒合544件。

    配合第一批專案輸入注射用生理食鹽水抵臺及國內合格廠商增產,本週將陸續分配至所需醫療機構,食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。

臉書留言
(總共瀏覽 2 次數, 今天瀏覽 1 次數 )

發佈留言

最上面